Buscamos un Consultor Medical Devices con experiencia en gestión de riesgos para dar soporte en uno de nuestros clientes.

A continuación de explicamos un poquito más sobre esta oportunidad... ¡Sigue leyendo! 

🌺¿Cuál será tu misión?

• Gestión del riesgo según ISO 14971 y conocimiento en IEC 62304.
• Mantener el proceso de gestión de riesgos conforme a la norma ISO 14971 para todos los productos médicos de la empresa.
  
• Asegurar que el proceso de gestión de riesgos cubra todo el ciclo de vida del producto, desde la fase de diseño hasta la post-comercialización.
  
• Identificar evaluar y documentar los riesgos asociados con el software médico, incluyendo fallos funcionales, errores en el código, vulnerabilidades de ciberseguridad, y problemas de interoperabilidad.
  
• Realizar análisis de riesgos de software utilizando metodologías adecuadas, como FMEA.
• Evaluar el impacto de los fallos de software en la seguridad y el desempeño del dispositivo médico, y en la seguridad del paciente.
• Colaborar con los equipos de desarrollo de software para asegurar que las medidas de control de riesgos se implementen durante la fase de desarrollo y se mantengan en fases posteriores.
• Identificar y gestionar los riesgos de ciberseguridad asociados con el software médico en base a una matriz de riesgos existentes y posibles nuevos.
• Evaluar el impacto de cualquier cambio en el software (nuevas versiones, parches, actualizaciones) en el perfil de riesgo del dispositivo.
• Actualizar la gestión de riesgos del software en caso de que los cambios en el código o arquitectura alteren el comportamiento o la seguridad del software.
• Ayudar y participar en auditorías internas y externas.
• Proponer mejoras continuas.

🤹¿Qué conocimientos previos o aportaciones de valor te harán triunfar en este puesto? 

• Experiencia de +2 años en gestión de riesgos y/o Calidad en empresa sector medical devices.
  • Grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud, o afines.
  • Inglés fluido.
  • Buenas dotes comunicativas y ser una persona proactiva.
• Castellano y Catalán fluidos.

🌱 Condiciones:

• Contrato indefinido.
• Horario flexible de lunes a viernes con entrada entre las 8:00/9:00h y salida entre las 17:00/18:00h.
• 1 días presencial en Sant Cugat / 4 días en remoto.
• Salario: lo comentaremos en nuestra primera llamada.
• Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
  
• Descuentos en una red de gimnasios (Wellhub)
• Formación y desarrollo.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos! ¡No lo dudes y aplica!