Regulatory Affairs Specialist (sector Sanitario y Cosmético) | Cliente final
¿Te gustaría unirte a una empresa en pleno crecimiento y participar en proyectos de innovación y nuevos desarrollos desde la fase de presentación hasta la ejecución, desde la perspectiva regulatoria?
CUAL SERÁ TU MISIÓN 🚀:
Como especialista en regulación, participarás en proyectos de I+D trabajando de forma autónoma desarrollando las siguientes tareas:
- Analizarás las ideas presentadas y participarás en la elaboración del concepto de nuevos proyectos de innovación en colaboración con otros departamentos
- Identificarás todos los requisitos regulatorios según el marco legal aplicable, considerando las regulaciones EU y las de los mercados informados por Marketing para establecer y determinar la viabilidad de la internacionalización.
- Harás el Seguimiento dentro de la implementación de dichos requisitos, dentro del marco transversal del proyecto.
- Sugerirás claims aptos, y posteriormente colaborar con Marketing en la creación del wording para maximizar los claims permitidos.
- Orientarás e informarás sobre el timeline que conllevaría el desarrollo y consecución de la parte regulatoria según la clasificación pertinente, advirtiendo las limitaciones a nivel de promoción según la clasificación regulatoria.
- Elaborarás el dosier del producto, según el marco aplicable (PIF, TD o CTD) y registrarás el producto en el 1er mercado EU.
BENEFICIOS🌱:
- Contrato indefinido desde el primer día directamente por nuestro cliente
- Salario + 10% de variable, lo hablaremos en la primera llamada.
- Retribución flexible.
- Descuentos en productos de la compañía.
- 30 días de vacaciones por año trabajado.
QUÉ TE HARÁ TRIUNFAR EN ESTA POSICIÓN 🤹:
- Tener experiencia de más de 3 años en Regulación de producto Sanitario y Cosmética, para trabajar con autonomía en las funciones descritas.
- Conocimiento y experiencia de las siguientes normativas: ISO 22716, ISO13485, ISO14971, ISO10993, MDR 2017/ 745, RD 1591/2009, para saber cómo aplicarlas
- Nivel alto de inglés ya que nuestro cliente vive un momento de internacionalización importante y participarás en diversas reuniones.
- Buscar un nuevo rol estable en una empresa orientada a las personas en un ambiente 100% familiar y colaborativo.
- Ser de opinión activa. Si te gustaría ser responsable de la viabilidad de proyectos de innovación, (dependiendo de una manager excelente) y aconsejar sobre términos de regulatory de manera transversal con otros grupos sólo hasta el marcado CE.
HORARIO 🕘:
- De lunes a viernes, de 07/09h a 17/18h
- Formato Híbrido, 3 días presenciales 2 en remoto.
- Ubicación Cerdanyola del Vallès.
- Categoría
- Cliente final
- Estado remoto
- Remoto híbrido
- Nivel de empleo
- Profesionales
Oficina Barcelona - Meridian
Trabajamos con los mejores profesionales del sector y lo hacemos de forma:
Acerca de Ambit BST
¡Hola! Somos Ambit BST (Building Solutions Together), una empresa joven y dinámica con sede principal en Barcelona. Nuestra razón de ser consiste en generar un valor diferencial en la prestación de servicios y soluciones tecnológicas para las empresas, focalizándonos especialmente en el sector farmacéutico y de la Salud.
¿Qué nos hace especiales? Lo llevamos en el nombre: “construyendo soluciones juntos”. Nuestras herramientas para construir se basan en poner siempre a las personas en primer plano, ser adaptables y perseguir la mejora continua. En Ambit BST sabemos que tú eres la pieza clave para que podamos seguir construyendo juntos, así que ¡queremos encontrarte!”
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